jueves, 31 de mayo de 2007

Metodos de Esterilizacion

Definición: es la destrucción o eliminación de toda forma de vida microbiana contenida en un objeto o sustancia, aún las formas esporuladas.
Métodos de inactivación de M.O:
Métodos fisicos:
Calor húmedo
Calor Seco
Irradiación
Métodos Químicos:
Esterilizantes líquidos.
Esterilizante plasma de peróxido de hidrogeno.
Oxido de Etileno
Formaldehido.
Acido Peracético

CALOR HUMEDO:

“Método de esterilización cuyo agente esterilizaste es el vapor de agua saturado a presión.”

Es el método mas seguro, económico y el más utilizado.

• Mecanismo de acción
Actúa por Coagulación del protoplasma celular de los M:O

• Equipos
-De 1 sola Cámara tipo Chamberland, (no se describe).
-Gravitatorio (el vapor empuja el aire que se evacua por el tubo de descarga en la parte inferior).
-De 2 cámaras:
-Con pre-vacíos (extracción del aire por un solo vacío previo).
-Inyección simultanea de vapor (sucesivas aplicaciones de vacío y vapor).

• Generalidades
-De acero inoxidable 3147316.
-Pulido interior mate.
-carros deslizantes con estantes cribados.
-1 o 2 puertas deslizantes, de sistema manual o automático.
-Con bomba de vacío.

• Suministro de vapor.
-De línea Central (caldera).
-Generador de Vapor independiente eléctrico o a gas.
-Generador que forma parte del Aparato.

• Características del vapor como agente esterilizante.
-Rapidez.
-Eficacia.
-Facilidad de obtención
-No deja residuos tóxicos en los materiales.
-No genera toxicidad ambiental.
-Económico.

• Panel de manejo y control-
1. Ciclo instrumental.
2. Ciclo descarga.
3. Ciclo termolábil
4. Ciclo textil.
5. Ciclo Manual (permite variación de los parámetros).
6. Indicador de bloque de puertas.
7. Sistema de registro gráfico (temperatura en función del tiempo).
8. Manómetro (indica la presión de la cámara interna y externa)
9. Manovacuómetro.
10. Termómetro (censor en la descarga del vapor condensado).

Parámetros a tener en cuenta.
-Vapor saturado(humedad).
-Temperatura.
-Tiempo.

Equilibrio entre presión- temperatura – tiempo.

Presión Temperatura Tiempo
1At 121º 20´
1 ½ At 126º 10´
2At 134º 5´

• Carga del autoclave

La regla fundamental de la carga de un autoclave es preparar todos los paquetes de la manera tal que presenten la menor resistencia posible al paso del agente esterilizante a través de la carga, desde la parte superior de la cámara hacia la inferior.
Los paquetes con textiles que constituyen el grupo más difícil de penetración al vapor, deben ser colocados parados, con poco contacto entre unos y otros.
Cuando se colocan dos estantes con paquetes, la carga superior debe ir cruzada a la inferior fin de promover la circulación de vapor, se debe evitar comprimir y superponer paquetes y no sobrecargar nunca al autoclave (se debe cargar la cámara al 70% de su capacidad real).
En lotes mixtos, textiles con no porosos, estos últimos deben ir abajo y, si son palanganas u otro metálico.
El instrumental armado en bandejas con perforaciones en lateral y fondo, debe ser colocado sobre su base, de manera que mantengan su contenido ordenado.
Los pequeños paquetes se deben ubicar en canastas para mantenerlo en posición vertical y facilitar su procesamiento.
En caso de esterilizar líquidos, estos deben ser procesado en forma separada en un ciclo de descarga gravitacional de vapor.

• Etapas del proceso
-Elevación de la presión en la cámara .
-Carga
-Pre-vacíos
-Paso del vapor a la cámara.
-Exposición ó tiempo de esterilización.
-Eliminación del vapor.
-Secado.

• Descarga.
Máximos permitidos para esterilización por vapor.
Peso máximo de bandejas-------------------------3.15Kg.
Peso máximo de cajas con instrumental---------------7.20Kg.
Tamaño máximo de paquetes de ropa-----------------30 x 30 x50.
Densidad máxima de la tela-------------------------------98 g/cm 3-55 fibras /cm2.


• Esterilización “Flash”
Este tipo de esterilización se utilizan dentro del Centro Quirúrgico y permiten resolver situaciones de urgencia.
De ningún modo deben usarse en l esterilización de rutina.
Se coloca adentro de este el material no poroso sin envolver o con u solo envoltorio.
Este proceso es muy rápido ( 4´a 7´) y el material debe ser utilizado en el mismo momento de ser retirado del esterilización.
Estos equipos deben ser controlados del mismo modo que los esterilizadores de uso general.

• Parámetros para la esterilización Flash.
Materiales no Porosos

Ciclos de Materiales no porosos: 3 minutos a 132 ºC
Materiales no porosos y porosos: 10minutos a 132ºC
Prevaciado
Materiales porosos y no Porosos

Materiales no porosos: 3 minutos a 132ºC
Materiales no porosos y porosos: 4 minutos a 132ºC

• Factores a tener en cuenta
-Validación del equipo
-Mantenimiento preventivo de los esterilizadores.
-Diseño adecuado de la construcción de la Central de esterilización, permitiendo una correcta circulación de los materiales.
-Limpieza y Desinfección periódica de ambientes y superficies de trabajo.
-Limpieza cuidadosa, preparación y acondicionamiento correcto de loa materiales, logrando la menor carga de material.
-Identificación y seguimiento del material.
-Correctas técnicas de carga de los materiales en el Equipo.
-Inspección visual de los envoltorios en los materiales esterilizados.
-Almacenamiento de los materiales esterilizados en lugares secos y protegidos.

• Que se puede esterilizar?
Textil 134ºC 15´
121ºC 30
Líquidos Hidrosolubles 121ºC 15/20´
Material de caucho 121ºC 20´
Instrumental en bandejas 134ºC 15´
121ºC 30´
Hueso 121ºC 20



• Que no se puede esterilizar?
-Sustancias grasa.
-Material termosensible.
-Instrumental metálico cromado ó niquelado.
-Sustancias que no sean hidrosolubles.
-Sustancias pulvurulentas


CALOR SECO

“Método de Esterilización físico cuyo agente esterilizante es el Aire Caliente Forzado.”

• Mecanismo de Acción
Actúa por Oxidación, desnaturalizando las proteínas del protoplasma bacteriano.

• Equipos.
-Fuentes de poder- Gas ó electricidad.
-Sistema de Circulación del Aire – Forzado.
_ Por Gravedad.
-Caja interna de a. Inox. 314 o 316, con aislamiento protector,
-Puerta frontal con ailación térmica.
-Dimensiones de acuerdo a las necesidades y el lugar.
-Con sistema de seguridad eléctrico.
-Con bandejas de a.inox. reforzadas y cribadas.

• Panel de Manejo y control.
-Indicador de temperatura de trabajo de 0ºC a 200ºC.
-Alarma luminosa y acústica de fin de ciclo.
-Variador de tiempo en minutos.
-Sistema de registro gráfico de temperatura en función del tiempo.
-Interruptor de corte y encendido, con indicador.

• Parámetros a tener en cuenta.
-Tiempo de calentamiento de cámara (termómetro).
-Tiempo de penetración (tiempo adicional requerido para que el material pueda alcanzar la temperatura seleccionada luego que la cámara la ha adquirido).
-Tiempo de mantenimiento ó esterilización (tiempo durante el cual los materiales deben permanecer a la temperatura seleccionada).
-Tiempo de enfriamiento (descarga del material solo en el momento en que la temperatura descendió alrededor de los 40ºC. La apertura de la cámara puede recontaminar la carga ó dañarla.).

Equilibrios entre Temperatura y Tiempo.

Para:

160ºC 120´
170ºC 90´a 60´
180ºC 40´a 80´

• Aplicaciones- Materiales y Temperatura de Esterilización.
Algunos materiales no soportan la esterilización por vapor y por lo tanto se selecciona este método para procesarlos, por otra parte, dada la variedad de productos factibles de ser esterilizados por esta variante, no es práctico establecer una única relación tiempo - temperatura por lo que a continuación se ejemplifican algunas de ellas:

vidrio 160ºC 120´
Instrumental 160ºC 120´
170ºC 60´
Aceites y Polvos 160ºC 120´
170ºC 60´
Gasa Vaselinada 160ºC 150´
Polvos c/ Sulfas 140ºC 180´
Glicerina 160ºC 120´
170ºC 60´


• Consideraciones Generales.
-Los elementos a esterilizar deben estar libres de materia orgánica, grasas ó aceites que aíslan los microorganismos de la acción del agente esterilizaste.

-La Temperatura nunca debe ser menor a 160ºC, durante 1 hora para permitir la coagulación de proteínas.

-El material debe estar seco, ya que la humedad en el mismo disminuiría la temperatura por evaporación del agua.

-No se debe abrir la puerta de la estufa iniciado el proceso ya que produce descenso de la temperatura en el interior de la misma y por lo tanto también del material.

-Al definir el tiempo de Esterilización se debe tener en cuenta la demora entre que la cámara alcanza la temperatura deseada y aquel en que los materiales llegan a ese valor en el interior de los mismo,
Esa diferencia de Tiempos se da en función de:
.Forma y tamaño de las cajas.
.Cantidad, tipo de carga y peso.
.Distribución de las cajas en la Estufa para permitir la circulación del aire caliente (no superponer).
.La carga no debe superar el 70/80 % de la capacidad de la cámara.

-Cuanto mayor es el volumen del material (frascos, paquetes de jeringas, instrumental, etc.) mayor es el tiempo de pre- esterilización.

-Si mayor es el espesor y menor la conductibilidad de paredes del frasco o pote, mayor es el tiempo de pre- esterilización.

-Cuánto más aplanado y achatado es el volumen o la masa del material a esterilizar, menor es el tiempo de esterilización.

Lo importante....es que todo método de esterilización con calor seco debe ser ensayado sistemáticamente con indicadores biológicos apropiados para validar que el procedimiento esterilizo el producto.


Oxido de Etileno:


“Es un método de esterilización Químico cuyo agente esterilizante es el Oxido de Etileno”.

_Sinónimos comunes
 Oxido de dimetilo
 1.2 Epoxietano.
 Oxido de Eteno
 Oxano.

• Abreviaturas.
 EO
 ETO
 Eto.

Características Generales.
Propiedades Físico – Químicas.

El Oxido de Etileno es un gas en condiciones normales de Temperatura y Presión. Se condensa a Líquido a 10º C. Es incoloro y con u olor similar al éter.

• Toxicidad
Es una sustancia tóxica para las personas y un probable cancerígeno.
Las principales vías de ingreso son la dérmica y la inhalatoria.
Los efectos sistémicos a corto plazo registrados son: irritación de la piel, membranas mucosas y tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales,stc.

• Mecanismo de Acción.
Durante el proceso de Esterilización su acción de destrucción de los Microorganismos se debe a la alkinación, que es una reacción química que se produce dentro de la célula, alterando sus procesos reproductivos y metabólicos.

Equipos

• Características Generales

 Construidos con una Cámara y una ó dos puertas, deslizantes .
 El ciclo del programa automático funcionará solo si las puertas están cerradas.
 La cámara será circular ó rectangular de simple pared, de acero inoxidable.
 El conjunto exterior de la Cámara tendrá una capa de aislación térmica, su diseño debe soportar el sistema de vació.
 Se utilizarán de preferencia autoclaves para ETO que permitan la realización de un ciclo completo: Esterilización/desgasificación. Dentro de una misma cámara.
 El calentamiento del Equipo se efectuará por espirales de calefacción localizadas fuera de la cámara esterilizadora, pudiendo regularse la temperatura desde el panel.-
 Estará equipado con sistema de ventilación posterior al tiempo de esterilización es decir al finalizar el ciclo.
 Deberá contar con bandejas cribadas de acero inoxidable.
 Contará además con bomba de vacío.
 El sistema de humidificación será en cámara con calderín propio de vaporización.
 Es imprescindible que cuente además con todo el instrumental necesario para medir presión, temperatura, y tiempo de proceso.
 Dispondrá de mecanismos que permitan efectuar la aireación y desgasificación de la cámara y los artículos.
 Esta totalmente prohibido el uso de Cajas esterilizadoras, sin mecanismos de aireación y desgasificación de la cámara y los artículos.


• Panel de manejo y control
 Indicador de las variables luminoso y acústico.
 Temperatura
 Tiempo.
 Presión – vacío.
 Humedad
 Indicador de Bloque de puertas.
 Indicador de perforación de Cartucho.
 Indicador de fin de ciclo acústico y sonoro.
 Indicador de hermeticidad de cámara.
 Ciclo de Trabajo Manual.
 Ciclo Automático programable


• Factores críticos durante el proceso.
La eficiencia de la Esterilización con ETO, depende de conseguir una adecuada Concentración del Gas, una apropiada Temperatura y Humedad relativa, conjugadas con el tiempo de Exposición.


• Concentración del Gas y Temperatura.
La concentración del gas usada en los esterilizadores, varia desde los 900-600mg de OETO 100% puro hasta 450mg/l de mezcla de OE y gas inerte.
Es importante aclarar que la concentración del gas y la temperatura están muy relacionadas.

• Humedad:
Su importancia primordial radica en su combinación con el gas al permitió una fácil penetración del mismo hasta la pared celular de los microorganismos.
Humedad relativa por debajo del 30% son adversas para la acción biocida del OE.
Niveles entre el 40% y el 60% son los de uso habitual en la generalidad de los equipos.

• Tiempo de Exposición
Los tiempos aconsejados van entre 2 y 7hs y como término medio entre 2.5 y 4hs.
Ventilación con calor 60º = 8hs + ventilación medio ambiente.
Ventilación a temperatura ambiente no menos de 7 días.

• Etapas del Proceso
 Carga de los objetos a procesar.
 Calentamiento de la cámara.
 Pre- calentamiento del material.
 Pre- vacíos.
 Paso del vapor y gas a la cámara.
 Período de exposición
 Eliminación del gas de la cámara
 Ventilación en vacío.
 Aireación












ESTERILIZACION A BAJA TEMPERATURA POR PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO.


• PLASMA:
Se define al plasma gaseoso, como una nube de partículas cargadas positiva y negativamente, junto a partículas atómicas neutras y otras especies moleculares.

• AGENTE ESTERILIZANTE:
Una solución acuosa de peróxido de hidrógeno al 58%, es vaporizado en el interior de una cámara hermética.

• DIMENSIONES Y UBICACIÒN DEL EQUIPO.
 Cámara cilíndrica, de 43cm, de diámetro con 2 estantes internos, cuya tolerancia de peso individual es de 25kg.
 Conexión eléctrica requerida 3 fases.
 Temperatura en cámara de 42º.
 Presentación del agente esterilizante. (peróxido de hidrógeno líquido). Dispositivo cerrado (cassete) de 10 celdas cada una de ellas con la carga necesaria para un ciclo completo de esterilización.

• Operativa:
Se analizarán 3 pasos:

 Preparación de los materiales.
 Carga de la cámara.
 Ciclo de esterilización.

• Preparación de los materiales:
Los únicos embalajes aptos son los de polipropileno no tejido y los de pouch tivek/Milar. Nunca papel, Ni gasas o Apósitos.
Para el armado de instrumental en cajas se recomienda el uso de cajas o canastas cribadas en su laterales y su base, con o sin tapa también cribada

• Carga de la Camára.
75% de la cámara ocupada, dejar espacio libre entre paquete y paquete, evitar apoyar los paquetes a las paredes, no superponer paquetes.

• Ciclo de Esterilización:
1. Fase de vacío 5/20´
Disminución de la presión atmosférica en la cámara a 300mtorr.
2. Fase de inyección 6
Inyección automática de solución acuosa de H2O2.
Vaporización.
3. Fase de difusión 44
Difusión de H2O2 en la cámara de esterilización, a través de toda la carga.
4. Fase de plasma 15´
Generación de plasma de gas de baja temperatura con 400W de radiofrecuencia a una presión de 500mtorr.
5. Fase de ventilación 5´.
Retorno de la cámara de esterilización a presión atmosférica por medio de la introducción de aire.

Duración total del ciclo 74 a 90 minutos, dependiendo de la etapa de vacío..

• Ventajas del Sistema
 La duración del ciclo, lo que permite mayor rotación de equipos e instrumental.
 Reduce la desinfección de alto nivel.
 Sin residuos tóxicos, no hay necesidad de aireación.
 Facilidad de Instalación. No requiere conexiones de aireación.
 Compatible con la mayoría de los materiales.

• Materiales que pueden ser esterilizados.
 Teflon.
 Silicona.
 Poliuretano.
 Nylon.
 Látex
 Poletileno de alta densidad.
 Polipropileno.
 Policarbonato.
 Metales y sus aleaciones.
 Vidrio
 Opticas.
 Materiales eléctricos y motores.

• Materiales incompatibles.
 Derivados de celulosa: Papel- lino- algodón- madera.
 Líquidos.
 Aceites.
 Polvos.

• Equipos e instrumentos que pueden ser procesados.
 Endoscopios rígidos y flexibles.
 Equipos con fibra óptica.
 Paletas de desfibrilador.
 Cables de Marcapasos.
 Lentes de Microscopios.
 Mangos de Presión (no de tela).
 Cables de fibra óptica.
 Mangos y cables de electros.
 Pinzas de electrocauterio.
 Mangueras de látex y silicona.


ESTERILIZACION POR INMERSION EN ACIDO PERACETICO.

El ácido peracetico es el resultante de una mezcla determinada de ácido peracético, con peróxido de hidrógeno y agua.
Es esporicida a bajas temperaturas, y permanece efectivo ante la presencia de algún material orgánico.
El mayor problema que presenta es su poder de corrosión sobre diferentes metales, dado su carácter oxidante.

• Dimensión y Ubicación del Equipo.
El equipo debe estar colocado en el área donde se realiza el procedimiento quirúrgico o terapéutico ya que los materiales a esterilizar no se manejan con envoltorio, por lo cual no se puede realizar ningún traslado aséptico de los mismos, ni almacenamiento posterior.
Los requerimientos de infraestructura son mínimos: provisión de agua corriente, drenaje a la red cloacal y conexión a 220V de corriente.

• Operativa.
Se coloca el material ya limpio, en bandejas especialmente diseñadas para endoscopios, según sean rígidos o flexibles, que son suministradas con el esterilizador.
Estas bandejas están diseñadas para colocar los materiales en posición estandarizada, apropiada para la correcta circulación del agente esterilizante y del agua de enjuague.
Se garantiza de este modo el drenaje adecuado de líquidos, la protección de las estructuras delicadas de los mismos, y se evita la sobrecarga de los contenedores.
Dentro del equipo se ubica el pequeño pote conteniendo el concentrado de agente esterilizante, mas los neutralizadores, se mezclan con el agua prefiltrada por un sistema de 3 filtros que se encuentran ubicados en el esterilizador y son periódicamente recambiados.
Los endoscopios con canales internos, deben ser conectados mediante pequeños tubos a la toma del agente esterilizante..
Cada endoscopio en particular tiene un set de conectores predeterminados que garantizan el ingreso de los líquidos en todos sus canales.
El tiempo total del ciclo es entre 20 y 30 minutos, de pendiendo de la temperatura y de cuantos filtrados requiera, la toma inicial de agua.

• Ventajas del sistema.
 Proceso de esterilización a bajas temperaturas (50ºC) en corto tiempo (30´)tiempo comparable al de un proceso de desinfección de alto nivel.
 Hay bajas posibilidades de error humano, ya que no es necesario activar soluciones o diluirlas.
 No existe riesgo de contaminación o sobredilución del agente esterilizante ya que se descarta ciclo a ciclo.
 El agente esterilizante no presenta los problemas de vapores tóxicos, que sí tiene el glutaraldehido.

• Desventajas del Sistema
 Solo es posible esterilizar por este sistema elementos sumergibles en su totalidad.
 El sistema no permite el almacenamiento del material en forma estéril, ya que al finalizar el ciclo, este se encuentra aún húmedo y sin embalaje
 Se esteriliza solo una bandeja conteniendo material por ciclo, o sea se obtiene un endoscopio estéril cada 30 minutos, por lo cual debe estar cuidadosamente estudiado el parte diario quirúrgico.

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